FRANCFORT, Alemania–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, líder en el campo de las neurotoxinas y un negocio del Grupo Merz, y Teijin Pharma Limited, la empresa central del negocio de atención médica de Teijin Group, anunciaron hoy de manera conjunta que Teijin Pharmaceuticals ganó aprobación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) para usar Xeomin® (incobotulinumtoxinA) en 50, 100 o 200 unidades de inyección intramuscular para el tratamiento de espasmos en las extremidades inferiores.
El espasmo de las extremidades inferiores es un síntoma del síndrome de la motoneurona superior, que se manifiesta principalmente por un aumento del tono muscular de las extremidades y una excitación excesiva del reflejo de estiramiento como secuela del ictus.Los síntomas principales son la dificultad para caminar con normalidad y un mayor riesgo de caídas debido a la inestabilidad del tronco, actividades complicadas u obstruidas en la vida diaria.El tratamiento convencional de los espasmos en las piernas incluye la rehabilitación física y el uso de relajantes musculares orales o bloqueadores neuromusculares, como la toxina botulínica tipo A.
Stefan Brinkmann, CEO de Merz Therapeutics, dijo: “La aprobación extendida marca un hito importante para Merz Therapeutics y es el resultado de nuestra estrecha cooperación con Teijin Pharmaceuticals.Esperamos que nuestros socios presenten con éxito esta importante indicación de espasticidad a los médicos y pacientes japoneses”.
Dr. Stefan Albrecht, vicepresidente sénior de I+D global de Merz Therapeutics: “La expansión de esta etiqueta en Japón es otro ejemplo destacado de los beneficios que Xeomin ® brinda a muchos pacientes con espasticidad posterior a un accidente cerebrovascular.Los médicos ahora pueden optar por tratar la espasticidad de las extremidades inferiores y superiores, o pueden ser flexibles según sea necesario. Aplique las dosis individuales con cuidado.Estamos orgullosos de este logro, especialmente de la excelente cooperación con nuestro socio Teijin”.
El presidente de Teijin Pharmaceutical, Ichiro Watanabe, dijo: “Teijin Pharmaceutical ofrece una variedad de medicamentos, incluidos tratamientos para la osteoporosis y dispositivos médicos, como el sistema de curación de fracturas acelerado por ondas de sonido para pacientes con enfermedades musculoesqueléticas.En respuesta a los cambios demográficos y una mayor concienciación sobre la salud, estamos lanzando nuevos medicamentos y soluciones eficaces, incluida la realización de una sociedad más sostenible.Teijin Pharmaceuticals continúa contribuyendo a mejorar la calidad de vida (QOL) de los pacientes al brindar nuevas opciones de tratamiento para enfermedades con necesidades insatisfechas.”
Xeomin® trata eficazmente las terminaciones nerviosas colinérgicas periféricas al debilitar la contracción de los músculos voluntarios y alivia la tensión muscular al inhibir la liberación de un neurotransmisor llamado acetilcolina.La neurotoxina altamente purificada es el único ingrediente activo de Xeomin®.Se elabora mediante la eliminación de proteínas complejas de la toxina botulínica tipo A producida por Clostridium botulinum utilizando la tecnología de purificación desarrollada por Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.La falta de proteínas complejas permite que Xeomin® reduzca la producción de anticuerpos neutralizantes que pueden reducir la eficacia.Se observó una mejora significativa en la puntuación de la escala de Ashworth modificada (MAS) del flexor plantar en un ensayo clínico de fase III en Japón.
Merz Pharmaceuticals GmbH distribuye Xeomin® en más de 70 países y se utiliza para tratar a pacientes con espasmo de las extremidades superiores, distonía cervical, blefaroespasmo o salivación excesiva.Teijin Pharmaceuticals firmó una licencia exclusiva y un acuerdo de desarrollo conjunto para Xeomin® en Japón con Merz en 2017 y comenzó las ventas exclusivas de Xeomin® en diciembre de 2020 luego de obtener la aprobación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) de Japón.Según el ensayo clínico de fase III de Merz en Japón, las aprobaciones adicionales recientemente obtenidas han cambiado algunas de las aprobaciones aprobadas.
En general, para los adultos, Xeomin® debe inyectarse en múltiples músculos rígidos.*La dosis máxima por administración es de 400 unidades, pero debe reducirse adecuadamente a la dosis mínima según el tipo y número de músculos tónicos objetivo.Si el efecto de la dosis anterior disminuye, se permiten dosis repetidas.El intervalo de dosificación debe ser de 12 semanas o más, pero puede acortarse a 10 semanas según los síntomas.
* Miotónicas: gastrocnemio (cabeza medial, cabeza lateral), sóleo, tibial posterior, flexor largo de los dedos, etc.
Merz Therapeutics es una empresa de Merz Pharmaceuticals GmbH dedicada a mejorar la vida de los pacientes en todo el mundo.Con su incesante cultura de investigación, desarrollo e innovación, Merz Therapeutics se esfuerza por satisfacer las necesidades no satisfechas de los pacientes y lograr mejores resultados.Merz Therapeutics busca satisfacer las necesidades únicas de las personas que sufren trastornos del movimiento, enfermedades neurológicas, enfermedades del hígado y otras condiciones de salud que afectan seriamente la calidad de vida de los pacientes.Merz Therapeutics tiene su sede en Frankfurt, Alemania, con oficinas de representación en más de 90 países y una sucursal norteamericana en Raleigh, Carolina del Norte.Merz Pharmaceuticals GmbH es parte del Grupo Merz, una empresa familiar privada que se ha comprometido a desarrollar innovaciones que satisfagan las necesidades de los pacientes y clientes durante más de 110 años.
Teijin (código de la Bolsa de Valores de Tokio: 3401) es un grupo global impulsado por la tecnología que brinda soluciones avanzadas en el campo del valor ambiental;seguridad, protección y reducción de desastres;así como los cambios demográficos y una mayor conciencia sobre la salud.Teijin se estableció originalmente en 1918 como el primer fabricante de rayón en Japón, y ahora se ha convertido en una empresa única que cubre tres áreas comerciales principales: materiales de alto rendimiento que incluyen aramida, fibra de carbono y materiales compuestos, así como procesamiento de resina y plástico. , fibra de poliéster y procesamiento de productos;atención médica, incluidos medicamentos y equipos de salud en el hogar para enfermedades óseas/articulares, del sistema respiratorio y cardiovasculares/metabólicas, cuidados de enfermería y presintomáticos;y TI, incluidas soluciones médicas, corporativas y B2B para sistemas públicos, así como paquetes de software y servicios en línea B2C para entretenimiento digital.Como se expresa en la declaración de la marca "Química humana, soluciones humanas", Teijin está profundamente comprometida con sus partes interesadas y aspira a convertirse en una empresa que apoye a la sociedad del futuro.El grupo está compuesto por más de 170 empresas y tiene aproximadamente 20 000 empleados en 20 países/regiones de todo el mundo.En el año fiscal que finalizó el 31 de marzo de 2021, Teijin anunció ventas consolidadas de 836 500 millones de yenes (7 700 millones de dólares) y activos totales de 1 036 400 millones de yenes (9 500 millones de dólares).
Hora de publicación: 10-sep-2021