FDA: la vacuna Moderna puede causar reacciones en pacientes con rellenos faciales

Tres participantes en el ensayo clínico de la vacuna experimentaron hinchazón de la cara o los labios debido a los rellenos dérmicos.
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) informó que la vacuna Moderna COVID-19 recibió la autorización de uso de emergencia en los EE. UU. el 18 de diciembre y puede causar algunos efectos secundarios a las personas con rellenos faciales.
El 17 de diciembre, en una reunión de un grupo asesor llamado Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC), la funcionaria médica de la FDA, Rachel Zhang, informó que durante el ensayo de Fase 3 de Moderna, dos personas tenían expresiones faciales después de la vacunación.hinchazón.Una mujer de 46 años recibió una inyección de relleno dérmico aproximadamente seis meses antes de la vacunación.Otra mujer de 51 años se sometió al mismo procedimiento dos semanas antes de la vacunación.
Según el STAT de la conferencia en vivo, la tercera persona que participó en el ensayo de Moderna desarrolló angioedema (hinchazón) de los labios unos dos días después de la vacunación.Zhang dijo que esta persona había recibido previamente inyecciones de relleno dérmico en los labios e informó que "se produjo una reacción similar después de que se vacunara previamente contra la gripe".
En el documento de presentación en la reunión, la FDA incluyó la hinchazón facial en la categoría de "eventos adversos graves relacionados".Pero, ¿qué tan grave es, en realidad?
“Este es un efecto secundario muy raro que se puede tratar bien con antihistamínicos y prednisona (un esteroide)”, dijo Debra Jia, dermatóloga certificada por la junta en una clínica privada en Manhattan, ciudad de Nueva York.Debra Jaliman le dijo a la revista "Salud".En los tres casos informados por la FDA, la hinchazón se localizó y se resolvió por sí sola sin intervención o después de un tratamiento simple.
Purvi Parikh, MD, alergóloga e inmunóloga de Lange Health de la Universidad de Nueva York y miembro de Allergy and Asthma Network, dijo que no conocemos el mecanismo exacto que causa esta reacción, pero los médicos creen que es una reacción inflamatoria.“Un relleno es un cuerpo extraño.Cuando su sistema inmunológico se activa con una vacuna, la inflamación también aparecerá en áreas de su cuerpo donde generalmente no hay cuerpos extraños.Esto tiene sentido, esto se debe a que su sistema inmunológico está diseñado.Para compensar cualquier sustancia extraña”, dijo el Dr. Parrick a Health.
No es solo la vacuna COVID-19 la que puede desencadenar esta reacción.“Es bien sabido que los virus como el del resfriado común y la gripe pueden causar hinchazón, nuevamente, esto se debe a que su sistema inmunológico se está activando”, explicó el Dr. Parrick.“Si es alérgico a cierto medicamento, esto puede desencadenar una reacción similar en su relleno”.
Esto también puede ocurrir con otros tipos de vacunas.Tanya Nino, MD, directora del programa de melanoma, dermatóloga y cirujana de Mohs en el Hospital Providence St. Joseph en el condado de Orange, California, le dijo a Health: “Este concepto se ha informado antes y no es exclusivo de la vacuna COVID-19.Zhang dijo que el equipo de la FDA realizó una revisión de la literatura y encontró un informe anterior en el que las personas que se inyectaron rellenos dérmicos reaccionaron a la vacuna y causaron una inflamación temporal de la cara.Sin embargo, parece que no se ha informado sobre la vacuna de Pfizer, y no está claro por qué, porque las dos vacunas son casi iguales.Ambos se fabrican con una nueva tecnología llamada ARN mensajero (ARNm) y funcionan codificando una parte de la proteína espiga que se encuentra en la superficie del SARS-CoV-2, que es responsable de los virus COVID-19, según los Centros para el Control de Enfermedades. y Prevención (CDC).
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“Esto puede estar relacionado con la población de pacientes seleccionada en el ensayo clínico”, dijo el Dr. Nino."Todavía no está claro, y es posible que se necesite más investigación para determinarlo".
Aunque los pacientes de relleno dérmico deben ser conscientes de la posibilidad de inflamación local en respuesta a la vacuna Moderna COVID-19, es importante recordar que estos casos son raros y los efectos son fáciles de tratar.Todos los pacientes deben considerar los beneficios de la vacunación así como los riesgos informados.Si tienen alguna inquietud particular, consulte a su proveedor de atención médica.“Esto no debería impedir que nadie reciba vacunas o rellenos faciales”, dijo el Dr. Jarriman.
El Dr. Nino dijo que si los pacientes que se han inyectado rellenos faciales notan alguna hinchazón en el lugar de la inyección del relleno, deben informar a su médico.“Es muy probable que algunas personas tengan una predisposición genética para desarrollar esta respuesta inmunológica; esto no garantiza que les suceda a todos los que han usado rellenos”, agregó.
Al momento de la publicación, la información en esta historia es precisa.Sin embargo, a medida que la situación en torno al COVID-19 continúa evolucionando, es posible que algunos datos hayan cambiado desde su publicación.Si bien Health se esfuerza por mantener nuestras historias lo más actualizadas posible, también alentamos a los lectores a mantenerse al tanto de las noticias y los consejos para sus comunidades utilizando los CDC, la OMS y los departamentos locales de salud pública como recursos.


Hora de publicación: 11-sep-2021