Acerca de la FDA: la FDA advierte al público y a los profesionales de la salud que no usen dispositivos sin aguja para inyectar rellenos dérmicos

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La siguiente cita es de Binita Ashar, MD, Directora de la Oficina de Equipos de Control de Infecciones y Cirugía en el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA:
“Hoy, la FDA advierte al público y a los profesionales de la salud que no usen dispositivos sin aguja, como las plumas de ácido hialurónico, para inyectar ácido hialurónico u otros rellenos labiales y faciales, denominados colectivamente rellenos o rellenos dérmicos.La tarea principal de la FDA es proteger a los pacientes. Es posible que no estén al tanto de los efectos adversos graves relacionados con su uso, como daños permanentes en la piel, los labios y los ojos.
Los pacientes y los proveedores de atención médica deben saber que la FDA no ha aprobado ningún relleno dérmico para uso doméstico o venta sin receta para usar con dispositivos de inyección sin aguja.Estos dispositivos y rellenos sin aguja no aprobados generalmente se venden directamente a los clientes en línea, evitando la consulta con proveedores de atención médica autorizados, lo cual es una medida de seguridad clave para que los pacientes tomen decisiones informadas sobre su salud personal.
La FDA está monitoreando estos dispositivos sin aguja no aprobados y plataformas en línea para rellenos dérmicos utilizados en dispositivos de inyección sin aguja.También esperamos que los pacientes y proveedores permanezcan atentos a los productos que han sido aprobados por la FDA y los peligros de usar productos no aprobados, algunos de los cuales pueden ser irreversibles.La FDA seguirá recordando al público y tomará otras medidas cuando sea necesario para proteger la salud pública.”
La FDA es una agencia dependiente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. que protege la salud pública al garantizar la seguridad, la eficacia y la seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios, las vacunas y otros productos biológicos humanos y equipos médicos.La agencia también es responsable de la seguridad y protección del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos y productos que emiten radiación electrónica de nuestro país, así como de regular los productos de tabaco.